المشاركات

Marketing Medicines in the UAE: Regulations and Best Practices

صورة
  Marketing Medicines in the UAE: Regulations and Best Practices After completing the medicine registration process and securing approval from the Ministry of Health and Prevention (MOHAP) , pharmaceutical companies and their local agents can begin marketing their products in the UAE. However, marketing medicines—especially prescription drugs—is heavily regulated to protect patient safety, promote ethical practices, and prevent misleading claims. This article outlines the regulatory framework and best practices for pharmaceutical marketing in the UAE. 1. Who Can Market Medicines in the UAE? Only the registered Marketing Authorization Holder (MAH) or its licensed distributor can promote and market a medicine in the UAE. These entities must: Be licensed by MOHAP or relevant emirate-level health authorities (e.g., DHA, DOH) Employ qualified medical representatives Follow MOHAP guidelines for advertising and promotion 2. MOHAP Approval for Promotional Materials Be...
إرسال تعليق
قراءة المزيد

Marketing Authorization Holder (MAH) Registration in the UAE

صورة
  Marketing Authorization Holder (MAH) Registration in the UAE In the United Arab Emirates (UAE), Marketing Authorization Holder (MAH) registration is a critical step in the pharmaceutical registration process. The MAH is the legal entity responsible for placing a drug on the UAE market and maintaining its regulatory compliance throughout its lifecycle. Understanding the role and responsibilities of an MAH is essential for pharmaceutical companies seeking to register their products in the UAE. What Is a Marketing Authorization Holder (MAH)? A Marketing Authorization Holder is a company or legal entity that holds the license (marketing authorization) to distribute, market, and sell a pharmaceutical product in the UAE. This entity serves as the primary point of contact with the Ministry of Health and Prevention (MOHAP) and is accountable for ensuring the product complies with UAE laws and regulations. Who Can Be an MAH in the UAE? To act as an MAH in the UAE, the entity mu...
إرسال تعليق
قراءة المزيد

Manufacturing Site Requirements for Drug Registration in the UAE

صورة
  Manufacturing Site Requirements for Drug Registration in the UAE When registering a drug in the United Arab Emirates (UAE), one of the key aspects evaluated by the Ministry of Health and Prevention (MOHAP) is the manufacturing site where the drug is produced. The UAE places strict quality assurance standards to ensure that all imported or locally manufactured pharmaceutical products meet international safety and efficacy guidelines. Below are the key requirements and considerations for the manufacturing site in the drug registration process: 1. Good Manufacturing Practice (GMP) Certification The manufacturing site must hold a valid GMP certificate issued by the health authority of the country of origin or recognized international regulatory bodies (e.g., FDA, EMA, TGA, WHO). GMP certification should be current and cover the specific product forms (e.g., tablets, syrups, injectables). MOHAP may request an on-site inspection if GMP compliance is in doubt or if the fa...
إرسال تعليق
قراءة المزيد

Registration of Medicine in the UAE: A Comprehensive Guide

صورة
  Registration of Medicine in the UAE: A Comprehensive Guide The United Arab Emirates (UAE) is a rapidly growing market for pharmaceuticals and healthcare services, attracting global attention from manufacturers and distributors alike. However, before any medicinal product can be legally sold or marketed in the UAE, it must be registered with the country’s health authority — primarily the Ministry of Health and Prevention (MOHAP) . This blog post provides a step-by-step guide to the medicine registration process in the UAE. Why Register Medicine in the UAE? Registering medicine is a mandatory legal requirement in the UAE to: Ensure the safety, efficacy, and quality of medicines Prevent counterfeit and substandard products Protect public health Facilitate smooth customs clearance for imports Regulatory Authorities Involved Ministry of Health and Prevention (MOHAP) – Responsible for licensing and regulating pharmaceuticals. Dubai Health Authority (DHA) and...
إرسال تعليق
قراءة المزيد

10 عادات يومية لتحسين صحتك العامة دون مجهود كبير

صورة
  🩺 مقدمة: تحسين الصحة لا يتطلب دائماً تغييرات جذرية أو التزامًا صارمًا في النوادي الرياضية. في الحقيقة، بعض العادات البسيطة التي نقوم بها يوميًا يمكن أن تُحدث فرقًا كبيرًا على المدى الطويل. إليك 10 عادات يومية سهلة، يمكنك دمجها في روتينك لتحسين صحتك الجسدية والنفسية دون مجهود يُذكر. ✅ العادة 1: شرب الماء أول شيء في الصباح ابدأ يومك بكوب ماء فاتر. يساعد على تنشيط الجهاز الهضمي وطرد السموم. ✅ العادة 2: المشي حتى داخل المنزل لا تحتاج لصالة رياضية! فقط 20 دقيقة من المشي يوميًا (حتى في المنزل أو أثناء التحدث في الهاتف) ترفع مستوى اللياقة وتُحسن المزاج. ✅ العادة 3: تناول وجبة فطور غنية بالألياف والبروتين تمنحك الطاقة وتقلل من الرغبة في تناول السكريات لاحقًا. ✅ العادة 4: تقليل السكر المضاف حاول تقليل السكر في الشاي، القهوة، والعصائر. السكر الزائد مرتبط بزيادة الوزن والمشاكل المزمنة. ✅ العادة 5: دقائق من التمدد أو التمارين الخفيفة صباحًا يساعد ذلك على تنشيط الدورة الدموية وتخفيف آلام العضلات والمفاصل. ✅ العادة 6: أخذ فترات راحة من الجلوس الطويل كل ساعة، قف وتحرك لدقيقت...
إرسال تعليق
قراءة المزيد

متى تحتاج فعلاً إلى المكملات الغذائية؟ ومتى لا؟

صورة
  🩺 مقدمة: في ظل الإعلانات المكثفة عن المكملات الغذائية، أصبح الكثيرون يتناولونها يوميًا دون معرفة حقيقية إذا كانوا يحتاجونها فعلاً. فهل كل شخص يحتاج إلى فيتامينات ومكملات؟ أم أن النظام الغذائي المتوازن يكفي؟ في هذا المقال، نوضح الحالات التي تحتاج فيها للمكملات الغذائية ، ومتى تكون غير ضرورية بل وربما ضارة . 🟢 متى تحتاج فعلاً إلى المكملات الغذائية؟ 1. نقص مثبت في أحد الفيتامينات أو المعادن إذا أظهرت التحاليل الطبية وجود نقص في عناصر مثل: فيتامين D الحديد فيتامين B12 ففي هذه الحالة، يصف الطبيب مكملات لتعويض النقص. 2. الحمل والرضاعة النساء الحوامل يحتجن إلى حمض الفوليك، الحديد، والكالسيوم. كذلك بعض المرضعات قد يحتجن لمكملات إضافية حسب النظام الغذائي. 3. نظام غذائي نباتي صارم النباتيون، خاصة من لا يتناولون أي منتجات حيوانية، قد يحتاجون إلى مكملات فيتامين B12 والحديد وأوميغا-3. 4. أمراض مزمنة تؤثر على الامتصاص مثل أمراض القولون أو مشاكل في المعدة أو الكبد، حيث يصعب امتصاص العناصر الغذائية من الطعام وحده. 5. فترة التعافي بعد العمليات أو الإصابات في بعض الحالا...
إرسال تعليق
قراءة المزيد

شرح الاقسام الخمسة CTD

صورة
  ما هو ملف CTD في شركات الأدوية؟ شرح الأقسام الخمسة وأهميته في عالم تنظيم وتسويق الأدوية، يعتبر ملف CTD – Common Technical Document هو الصيغة الموحدة التي تتبعها معظم الشركات عند التقديم للجهات الرقابية مثل FDA (أمريكا)، EMA (أوروبا)، SFDA (السعودية)، وEDA (مصر). CTD جعل عملية مراجعة الأدوية أسرع وأكثر تنظيمًا، وهو المعيار الحالي في معظم الدول. 🔍 ما هو ملف CTD؟ CTD هو وثيقة موحدة لتقديم معلومات تسجيل المستحضرات الدوائية إلى الجهات التنظيمية. يتكوّن من 5 أقسام (Modules) ، وكل قسم يحتوي على معلومات محددة فنية وقانونية. 🧩 أقسام ملف CTD بالتفصيل: 📁 Module 1: معلومات إدارية ومحلية يختلف حسب البلد (لذلك ليس موحّدًا عالميًا). يحتوي على: نموذج تقديم التسجيل (Application Form). إثبات الدفع. ملصقات العبوة والنشرة الداخلية. تعهدات رسمية. معلومات المصنع المحلي أو الممثل القانوني. 📌 في السعودية (SFDA) أو مصر (EDA)، يتم وضع المستندات الخاصة بكل دولة هنا. 📁 Module 2: ملخصات عامة يحتوي على ملخصات موجهة للمراجعين، تشمل: ملخص جودة المنتج (Quality O...
إرسال تعليق
قراءة المزيد