الصحة و الدواء لحياة افضل

   نبات القريض: الكنز الأخضر المنسي مقدمة بين ثنايا الطبيعة الجبلية والسهول الهادئة في الوطن العربي، يختبئ نباتٌ عريق اسمه "القريض"، قد لا يعرفه الكثيرون، لكنه كان يومًا ما صيدليةً طبيعية لأجدادنا. يُعرف نبات القريض بخصائصه العلاجية الفريدة، وقيمته الغذائية، واستخداماته المتعددة في الطب الشعبي. فدعونا نغوص معًا في هذا العالم الأخضر ونتعرف على هذا النبات الساحر. ما هو نبات القريض؟ القريض (ويُعرف أيضًا في بعض المناطق باسم الشيح القريض أو القيصوم ) هو نبات بري عشبي من فصيلة المركبات (Asteraceae)، ينمو في المناطق الجبلية وشبه الجافة. يتميز برائحته العطرية القوية، وأوراقه الناعمة والمجزأة، وزهوره الصغيرة البيضاء أو البنفسجية التي تتفتح في الصيف. الفوائد الصحية لنبات القريض 🌱 مضاد للالتهابات يحتوي على مركبات طبيعية تساعد في تخفيف الالتهابات الداخلية والخارجية، مثل التهاب المفاصل والجلد. مساعد للهضم يُستخدم القريض كمشروب عشبي لتحسين عملية الهضم، وتهدئة القولون، والتقليل من الغازات والانتفاخ. تقوية الجهاز المناعي بفضل مضادات الأكسدة التي يحتويها، يساعد القريض في ...

  Marketing Medicines in the UAE: Regulations and Best Practices After completing the medicine registration process and securing approval from the Ministry of Health and Prevention (MOHAP) , pharmaceutical companies and their local agents can begin marketing their products in the UAE. However, marketing medicines—especially prescription drugs—is heavily regulated to protect patient safety, promote ethical practices, and prevent misleading claims. This article outlines the regulatory framework and best practices for pharmaceutical marketing in the UAE. 1. Who Can Market Medicines in the UAE? Only the registered Marketing Authorization Holder (MAH) or its licensed distributor can promote and market a medicine in the UAE. These entities must: Be licensed by MOHAP or relevant emirate-level health authorities (e.g., DHA, DOH) Employ qualified medical representatives Follow MOHAP guidelines for advertising and promotion 2. MOHAP Approval for Promotional Materials Be...

  Marketing Authorization Holder (MAH) Registration in the UAE In the United Arab Emirates (UAE), Marketing Authorization Holder (MAH) registration is a critical step in the pharmaceutical registration process. The MAH is the legal entity responsible for placing a drug on the UAE market and maintaining its regulatory compliance throughout its lifecycle. Understanding the role and responsibilities of an MAH is essential for pharmaceutical companies seeking to register their products in the UAE. What Is a Marketing Authorization Holder (MAH)? A Marketing Authorization Holder is a company or legal entity that holds the license (marketing authorization) to distribute, market, and sell a pharmaceutical product in the UAE. This entity serves as the primary point of contact with the Ministry of Health and Prevention (MOHAP) and is accountable for ensuring the product complies with UAE laws and regulations. Who Can Be an MAH in the UAE? To act as an MAH in the UAE, the entity mu...

  Manufacturing Site Requirements for Drug Registration in the UAE When registering a drug in the United Arab Emirates (UAE), one of the key aspects evaluated by the Ministry of Health and Prevention (MOHAP) is the manufacturing site where the drug is produced. The UAE places strict quality assurance standards to ensure that all imported or locally manufactured pharmaceutical products meet international safety and efficacy guidelines. Below are the key requirements and considerations for the manufacturing site in the drug registration process: 1. Good Manufacturing Practice (GMP) Certification The manufacturing site must hold a valid GMP certificate issued by the health authority of the country of origin or recognized international regulatory bodies (e.g., FDA, EMA, TGA, WHO). GMP certification should be current and cover the specific product forms (e.g., tablets, syrups, injectables). MOHAP may request an on-site inspection if GMP compliance is in doubt or if the fa...

  Registration of Medicine in the UAE: A Comprehensive Guide The United Arab Emirates (UAE) is a rapidly growing market for pharmaceuticals and healthcare services, attracting global attention from manufacturers and distributors alike. However, before any medicinal product can be legally sold or marketed in the UAE, it must be registered with the country’s health authority — primarily the Ministry of Health and Prevention (MOHAP) . This blog post provides a step-by-step guide to the medicine registration process in the UAE. Why Register Medicine in the UAE? Registering medicine is a mandatory legal requirement in the UAE to: Ensure the safety, efficacy, and quality of medicines Prevent counterfeit and substandard products Protect public health Facilitate smooth customs clearance for imports Regulatory Authorities Involved Ministry of Health and Prevention (MOHAP) – Responsible for licensing and regulating pharmaceuticals. Dubai Health Authority (DHA) and...

  🩺 مقدمة: تحسين الصحة لا يتطلب دائماً تغييرات جذرية أو التزامًا صارمًا في النوادي الرياضية. في الحقيقة، بعض العادات البسيطة التي نقوم بها يوميًا يمكن أن تُحدث فرقًا كبيرًا على المدى الطويل. إليك 10 عادات يومية سهلة، يمكنك دمجها في روتينك لتحسين صحتك الجسدية والنفسية دون مجهود يُذكر. ✅ العادة 1: شرب الماء أول شيء في الصباح ابدأ يومك بكوب ماء فاتر. يساعد على تنشيط الجهاز الهضمي وطرد السموم. ✅ العادة 2: المشي حتى داخل المنزل لا تحتاج لصالة رياضية! فقط 20 دقيقة من المشي يوميًا (حتى في المنزل أو أثناء التحدث في الهاتف) ترفع مستوى اللياقة وتُحسن المزاج. ✅ العادة 3: تناول وجبة فطور غنية بالألياف والبروتين تمنحك الطاقة وتقلل من الرغبة في تناول السكريات لاحقًا. ✅ العادة 4: تقليل السكر المضاف حاول تقليل السكر في الشاي، القهوة، والعصائر. السكر الزائد مرتبط بزيادة الوزن والمشاكل المزمنة. ✅ العادة 5: دقائق من التمدد أو التمارين الخفيفة صباحًا يساعد ذلك على تنشيط الدورة الدموية وتخفيف آلام العضلات والمفاصل. ✅ العادة 6: أخذ فترات راحة من الجلوس الطويل كل ساعة، قف وتحرك لدقيقت...

  🩺 مقدمة: في ظل الإعلانات المكثفة عن المكملات الغذائية، أصبح الكثيرون يتناولونها يوميًا دون معرفة حقيقية إذا كانوا يحتاجونها فعلاً. فهل كل شخص يحتاج إلى فيتامينات ومكملات؟ أم أن النظام الغذائي المتوازن يكفي؟ في هذا المقال، نوضح الحالات التي تحتاج فيها للمكملات الغذائية ، ومتى تكون غير ضرورية بل وربما ضارة . 🟢 متى تحتاج فعلاً إلى المكملات الغذائية؟ 1. نقص مثبت في أحد الفيتامينات أو المعادن إذا أظهرت التحاليل الطبية وجود نقص في عناصر مثل: فيتامين D الحديد فيتامين B12 ففي هذه الحالة، يصف الطبيب مكملات لتعويض النقص. 2. الحمل والرضاعة النساء الحوامل يحتجن إلى حمض الفوليك، الحديد، والكالسيوم. كذلك بعض المرضعات قد يحتجن لمكملات إضافية حسب النظام الغذائي. 3. نظام غذائي نباتي صارم النباتيون، خاصة من لا يتناولون أي منتجات حيوانية، قد يحتاجون إلى مكملات فيتامين B12 والحديد وأوميغا-3. 4. أمراض مزمنة تؤثر على الامتصاص مثل أمراض القولون أو مشاكل في المعدة أو الكبد، حيث يصعب امتصاص العناصر الغذائية من الطعام وحده. 5. فترة التعافي بعد العمليات أو الإصابات في بعض الحالا...

  ما هو ملف CTD في شركات الأدوية؟ شرح الأقسام الخمسة وأهميته في عالم تنظيم وتسويق الأدوية، يعتبر ملف CTD – Common Technical Document هو الصيغة الموحدة التي تتبعها معظم الشركات عند التقديم للجهات الرقابية مثل FDA (أمريكا)، EMA (أوروبا)، SFDA (السعودية)، وEDA (مصر). CTD جعل عملية مراجعة الأدوية أسرع وأكثر تنظيمًا، وهو المعيار الحالي في معظم الدول. 🔍 ما هو ملف CTD؟ CTD هو وثيقة موحدة لتقديم معلومات تسجيل المستحضرات الدوائية إلى الجهات التنظيمية. يتكوّن من 5 أقسام (Modules) ، وكل قسم يحتوي على معلومات محددة فنية وقانونية. 🧩 أقسام ملف CTD بالتفصيل: 📁 Module 1: معلومات إدارية ومحلية يختلف حسب البلد (لذلك ليس موحّدًا عالميًا). يحتوي على: نموذج تقديم التسجيل (Application Form). إثبات الدفع. ملصقات العبوة والنشرة الداخلية. تعهدات رسمية. معلومات المصنع المحلي أو الممثل القانوني. 📌 في السعودية (SFDA) أو مصر (EDA)، يتم وضع المستندات الخاصة بكل دولة هنا. 📁 Module 2: ملخصات عامة يحتوي على ملخصات موجهة للمراجعين، تشمل: ملخص جودة المنتج (Quality O...

  🧾 نظرة شاملة على العمليات التنظيمية (Regulatory Processes) في شركات الأدوية في شركات الأدوية، تُعد العمليات التنظيمية (Regulatory Processes) العمود الفقري لتسجيل وتسويق المنتجات الدوائية بشكل قانوني وآمن. هذه العمليات تضمن أن المنتجات تمتثل لمعايير الجودة والسلامة والفعالية التي تضعها الهيئات الرقابية مثل FDA، EMA، SFDA، أو EDA. 🧭 ما هي العمليات التنظيمية؟ العمليات التنظيمية هي سلسلة من الإجراءات والخطوات التي تتبعها شركات الأدوية من أجل: تسجيل مستحضر دوائي جديد. الحصول على موافقة تسويقية. تحديث معلومات المنتج بعد التسجيل (مثل تغييرات في التركيب أو المصنع). الامتثال المستمر للوائح والمتطلبات. 📌 أهم العمليات التنظيمية: 1. تسجيل مستحضر جديد (Product Registration) وهو تقديم ملف كامل يحتوي على: بيانات عن التركيب (Formulation). طرق التصنيع (Manufacturing Process). دراسات الثبات (Stability Studies). دراسات التكافؤ الحيوي (Bioequivalence). معلومات عن GMP و CMC. 📦 الشكل الأكثر شيوعًا لتقديم هذه المعلومات هو ملف CTD – Common Technical Document ....

  👩‍⚕️ما هو الـRegulatory Affairs في شركات الأدوية؟ ولماذا هو مهم جدًا؟ في عالم صناعة الأدوية، لا يكفي أن يكون المنتج فعالًا وآمنًا فقط، بل يجب أن يكون متوافقًا مع القوانين واللوائح التنظيمية الصارمة التي تضعها الهيئات الصحية المحلية والعالمية. هنا يأتي دور قسم Regulatory Affairs . 🔍 ما هو Regulatory Affairs؟ Regulatory Affairs (الشؤون التنظيمية) هو القسم المسؤول عن: تسجيل الأدوية والمستحضرات لدى الجهات الرقابية مثل FDA أو EMA أو SFDA أو EDA. التأكد من أن المنتجات تتوافق مع جميع المتطلبات القانونية والفنية. متابعة التحديثات في اللوائح والإرشادات التنظيمية. الاتصال بالجهات الرقابية لتقديم الملفات والرد على الاستفسارات. 🏢 المهام الأساسية لموظف Regulatory Affairs: إعداد وتقديم ملف CTD لتسجيل المنتجات. متابعة تجديد التراخيص وتحديث ملفات المنتجات (Variations). ضمان الالتزام بممارسات التصنيع الجيد (GMP). المساهمة في تطوير الملصقات والنشرات الطبية (Labeling & Leaflets). 🌍 أمثلة على جهات رقابية مهمة: الجهة الدولة الوظيفة FDA الولايات المتحدة ه...

  💊 أهمية اليقظة الدوائية: حماية المريض مسؤولية مشتركة في عالم تتسارع فيه الابتكارات الطبية وتتنوع فيه الأدوية، تبرز "اليقظة الدوائية" كأحد أهم أركان السلامة الصحية. فهي لا تقل أهمية عن تصنيع الدواء نفسه، بل تمثل الضمانة الأساسية لاستخدام آمن وفعّال له. 📌 ما هي اليقظة الدوائية؟ اليقظة الدوائية (Pharmacovigilance) هي مجموعة الأنشطة العلمية والتنظيمية التي تهدف إلى: اكتشاف وتقييم وفهم ومنع الآثار الجانبية للأدوية أو أي مشكلات تتعلق باستخدامها. ضمان سلامة المرضى خلال فترة استخدامهم للدواء سواء قبل تسويقه أو بعده. ببساطة، هي الخط الفاصل بين الاستخدام الآمن والخطر للأدوية. 🔎 لماذا نحتاج إلى اليقظة الدوائية؟ رغم أن الأدوية تخضع لتجارب سريرية صارمة قبل الموافقة عليها، إلا أن: بعض الآثار الجانبية لا تظهر إلا بعد الاستخدام الواسع للدواء . تفاعلات الدواء مع أدوية أخرى أو مع أمراض معينة قد لا تكون واضحة إلا بعد فترة. الجرعات أو طرق الاستخدام الخاطئة قد تؤدي إلى مضاعفات خطيرة. لهذا، فإن المتابعة المستمرة لاستخدام الدواء في الحياة اليومية هي المفتاح لا...